Die Kontroverse um das pflanzliche Covid-19 Heilmittel Covidex

Covidex ist ein lokal entwickeltes pflanzliches Arzneimittel aus Uganda, das von Wissenschaftlern der Mbarara University of Science and Technology (MUST) unter der Leitung von Prof. Patrick Ogwang entwickelt wurde. Covidex wird aus einer Mischung von drei einheimischen Pflanzen hergestellt und wurde zur unterstützenden Behandlung von Virusinfektionen, einschließlich COVID-19, eingeführt. Prof. Ogwang und viele Anwender behaupteten, dass es sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung des Virus wirksam sei.

Die Nationale Arzneimittelbehörde (NDA) von Uganda genehmigte Covidex später nur als unterstützende Behandlung, nicht aber als Heilmittel oder Präventionsmaßnahme für COVID-19. Die NDA stellte klar, dass ihre Zulassung auf ersten Einschätzungen, vorhandener Literatur und Sicherheitsstudien basierte, nicht aber auf randomisierten kontrollierten Studien - dem wissenschaftlichen Goldstandard für den Nachweis der medizinischen Wirksamkeit. Infolgedessen musste der Hersteller seine öffentlichen Behauptungen anpassen und jegliche Aussagen, die behaupten, Covidex könne COVID-19 heilen oder verhindern, streichen.

NDA-Erklärung: Die Innovatoren haben unbegründete Behauptungen gestrichen ... und die Angabe auf eine unterstützende Behandlung bei der Behandlung von Virusinfektionen geändert. 

Schon bald kam es zu einem Rechtsstreit zwischen Prof. Ogwang und seinem Arbeitgeber MUST über die geistigen Eigentumsrechte an Covidex. Das Gericht entschied schließlich zu Ogwangs Gunsten und sprach ihm das Eigentum an dem Produkt zu.

Dies warf jedoch eine umfassendere Frage auf: Ist Covidex nach ugandischem Recht schutzfähig? Während ein Patent die typische Form des Schutzes für ein pharmazeutisches Produkt wäre, schließt das ugandische Gesetz über gewerbliches Eigentum von 2014 pharmazeutische Erfindungen von der Patentierbarkeit aus. Dies steht im Einklang mit Artikel 66.1 des TRIPS-Übereinkommens, der am wenigsten entwickelte Länder wie Uganda aufgrund wirtschaftlicher und infrastruktureller Zwänge von der Erteilung pharmazeutischer Patente ausnimmt. Diese Bestimmung ermöglicht diesen Ländern den Zugang zu preisgünstigen Generika, was den öffentlichen Gesundheitssystemen zugute kommt.

Als Covidex an Aufmerksamkeit gewann und auf internationalen Märkten wie Großbritannien, Kanada und China eingeführt wurde, drängten Wissenschaftler und Regulierungsbehörden weiterhin auf randomisierte, kontrollierte klinische Studien, um die behauptete Wirksamkeit des Medikaments zu überprüfen. Prof. Ogwang appellierte an die Finanzierung und Forschungsunterstützung für die Durchführung dieser Studien, die für die weltweite Anerkennung von Covidex als legitime Behandlung und nicht nur als unterstützendes Mittel unerlässlich sind.

Ein weiteres Problem im Zusammenhang mit Covidex ist, dass insbesondere eine der Pflanzen, die für die Herstellung des Arzneimittels verwewndet werden, hauptsächlich wild geerntet werden und die Bestände bedroht sind.

Schlussfolgerung

Der Fall Covidex unterstreicht die komplexe Überschneidung von traditioneller Medizin, wissenschaftlicher Validierung und dem Recht des geistigen Eigentums. Obwohl Covidex von der Öffentlichkeit weitgehend akzeptiert wird und internationales Interesse findet, hängen der langfristige Erfolg und die Akzeptanz von Covidex in der weltweiten Gesundheitsversorgung von strengen wissenschaftlichen Untersuchungen ab. Die Kontroverse wirft auch kritische Fragen über das Eigentum an Innovationen, die Grenzen des Schutzes des geistigen Eigentums in Ländern mit niedrigem Einkommen und die Rolle des indigenen Wissens in der modernen Medizin auf - aber auch Fragen in Bezug auf den Schutz und die nachhaltige Nutzung biologischer Ressourcen.